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医疗器械風險管理培訓

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  • 2019-06-11 南京
侯先生
電話: +86 135 8406 1597 
jack.hou@intertek.com
日期:2019-06-11~2019-06-12 時間:09:30-17:30
費用:RMB 1600 語言:中文普通話
地點:江苏省南京市江宁区双龙大道1698号,景枫中心20楼2003室 | Intertek南京公司 20楼03室培訓室。地铁“一号线”百家湖站1号出口

課程介紹: 

医疗器械的風險管理是医疗器械质量管理体系的一项重要要求。本课程适用于医疗器械在全生命周期中对風險管理知识的学习和应用,尤其针对欧盟CE、FDA和NMPA的要求,通过理论解读和实战演练,提升企业風險管理战略能力,对产品投放市场有很大的帮助。

課程目的: 

本课程是为了让参加培訓的人员对如何将符合 ISO14971:2007 要求的風險管理应用到医疗器械有一个基本的了解,能够学会如何进行医疗器械产品的風險管理。

課程內容: 

1.風險管理的定义解读
2.風險管理在医疗器械行業的作用
3.風險管理基础原理与质量管理、设计开发的关系
4.風險管理过程的讲解,包括危害的识别、风险评价准则、风险控制原则
5.風險管理的每个步骤的要求,如何决定接受准则,如何进行风险估计,建议的良好规范 (案例)
6.工具的选择和实际应用以及风险的应对措施 7.風險管理文件的要求

推廣優惠價1600元/人(含培訓费、教材费、证书费及培訓午餐)


付款方式:请报名并确认后将培訓費用于开课前三天电汇至:
收款人名称:上海天祥质量技术服務有限公司
开户银行: 美国银行上海分行
银行帐号: 10717034003

關于Intertek天祥集团

Intertek是全球领先的全面质量保障服務机构,始终以专业、精准、快速、热情的全面质量保障服務,为客户制胜市场保驾护航。凭借在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及44,000多名专业员工,Intertek致力于以创新和定制的保障、測試、检验和認證解决方案,为客户的运营和供应链带来全方位的安心保障。

詳情请登录:www.intertek.com.cn

 


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